Galderma, the emerging pure-play dermatology category leader, announced today updates related to the regulatory progress of its pending Biologics License Application (“BLA”) for RelabotulinumtoxinA (QM-1114) to the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”).

The FDA has issued a Complete Response Letter (“CRL”) to Galderma related to its BLA for RelabotulinumtoxinA for the treatment of moderate-to-severe glabellar lines (frown lines) associated with corrugator and/or procerus muscle activity in adult patients as well as moderate-to-severe lateral canthal lines (crow’s feet) associated with orbicularis oculi muscle activity in adult patients.

The CRL points out certain deficiencies isolated to items related to Chemistry, Manufacturing, and Controls (“CMC”) processes. All other aspects of the BLA, including safety and efficacy related parts, did not solicit deficiencies to be addressed. Galderma has already identified changes to the manufacturing process to address feedback. It will also be seeking further guidance through continued open dialogue with the FDA toward resolution of the relevant issues.

Further update on the regulatory filing strategy of RelabotulinumtoxinA and broader neuromodulator R&D partnership

On September 28, 2023, the International Chamber of Commerce (ICC) issued its award on the arbitration commenced by Galderma in 2021 regarding the regulatory filing strategy for RelabotulinumtoxinA, and as a result, the arbitration is complete. While the award is confidential, the result is that the applications submitted for regulatory review are proceeding according to the initial strategy and Galderma and Ipsen await further feedback from regulators.

Galderma remains responsible for development, regulatory filing and strategy, manufacturing, and commercialization. Interactions with regulatory authorities remain the responsibility of Galderma. Regulatory approval submissions and issued certificates will ultimately be in the name of Ipsen.

The ICC award has no impact on the ongoing European decentralized procedure for the filing of RelabotulinumtoxinA nor on the commercialization of Galderma’s neuromodulator portfolio. Regulatory submissions in other territories are ongoing and remain on track.

Furthermore, in a press release dated July 27, 2023, Ipsen made statements about the purported termination of the Galderma-Ipsen Research and Development (R&D) partnership. Galderma contests those statements and remains committed to resolution with Ipsen.

Galderma remains committed to bringing scientific innovation to its healthcare professionals, consumers and patients globally by expanding its neuromodulator portfolio as part of the broadest Injectable Aesthetics portfolio on the market.

About Galderma

Galderma is the emerging pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that span the full spectrum of the fast-growing dermatology market though Injectable Aesthetics, Dermatological Skincare and Therapeutic Dermatology. Since our foundation in 1981, we have dedicated our focus and passion to the human body’s largest organ - the skin - meeting individual consumer and patient needs with superior outcomes in partnership with healthcare professionals. Because we understand that the skin we are in shapes our lives, we are advancing dermatology for every skin story. Galderma’s portfolio of flagship brands includes Restylane®, Dysport®, Azzalure®, Alluzience® and Sculptra® in Injectable Aesthetics; Soolantra®, Epiduo®, Differin®, Aklief®, Epsolay®, Twyneo®, Oracea®, Metvix®, Benzac® and Loceryl® in Therapeutic Dermatology; and Cetaphil® and Alastin Skincare® in Dermatological Skincare. For more information: www.galderma.com.

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언론연락처: Christian Marcoux, M.Sc. Chief Communications Officer +41 76 315 26 50 Sébastien Cros Corporate Communications Director +41 79 529 59 85 Emil Ivanov Head of Strategy, Investor Relations, and ESG +41 21 642 78 12 Jessica Cohen Investor Relations and Strategy Director +41 21 642 76 43

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정성꽃배달 (https://jsflower.kr/)이 전화 주문과 카카오톡 업무 처리를 결합한 원스톱 꽃배달 서비스를 론칭했다.

국내 꽃배달 시장이 빠르게 성장하며 소비자들의 편의를 추구하는 흐름에 따라 최근 꽃배달의 편의성과 신속성이 크게 강조되고 있다. 이에 ‘정성꽃배달’은 전화를 통한 주문 후 카카오톡으로 제품 선택, 리본 문구, 주문 처리 등의 모든 과정이 이뤄지는 서비스를 도입했다. 특히 화환이나 꽃바구니 배송 완료 후에는 카카오톡을 통해 실시간 배송 완료 사진을 소비자에게 전송해 신뢰성을 높였다. 이런 편리한 서비스를 이용하기 위해 별도의 회원 가입은 필요 없어, 개업 화분부터 어버이날 꽃배달까지 다양한 상황에서 주문이 더 간편해졌다.

또 소비자들이 직접 지역 화원사를 찾아 주문하는 경우 원하는 상품이 없거나 배송 지연과 같은 문제가 발생할 수 있다. 그러나 정성꽃배달을 이용하면 해당 상품을 보유하고 있으며, 즉시 제작 및 배송이 가능한 화원사에 주문이 전달돼 직접 화원사를 찾는 것보다 더 신속하고 검증된 품질의 꽃 상품을 제공한다.

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정성꽃배달 소개

정성꽃배달은 꽃배달 전문 업체로, 다양한 상황과 필요에 따른 꽃 상품을 제공한다. 개업 화분, 연인을 위한 꽃바구니, 꽃다발, 축하 화환, 근조 화환 그리고 어버이날을 위한 특별한 꽃배달 서비스 등 다양한 상황에 맞는 꽃 상품을 선택할 수 있다. 특히 전화 한 통으로 주문하면 카카오톡을 통해 제품 선택부터 주문 처리까지 모든 과정이 간편하게 이뤄져 사용자의 편의성을 극대화했다. 또 전국 700여 가맹 화원사와 협력을 통해 고객에게 높은 품질의 꽃 상품을 제공하며, 3시간 안에 전국 어디든 배송이 가능한 서비스를 자랑한다. 정성꽃배달은 품질과 서비스로 꽃배달 분야에서 신뢰와 만족을 제공하는 업체다.

언론연락처: 정성꽃배달 홍보대행 에스제이랩 강승재

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