6월 30일까지 한세예스24파트너스 홈페이지서 접수

 

한세예스24그룹의 스타트업 투자 전문 법인 한세예스24파트너스가 문화·콘텐츠·ICT·패션·라이프스타일 등의 분야에서 성장 잠재력을 지닌 초기 스타트업을 발굴해 총 10억원 내외 규모의 투자를 진행하는 ‘한세예스24파트너스 데모데이’를 개최한다.

한세예스24파트너스와 스타트업이 함께하는 엑셀러레이팅 프로그램인 ‘한세예스24파트너스 데모데이’ 지원사 모집은 △문화·콘텐츠 분야(VR·AR·게임·콘텐츠 등) △ICT 분야(블록체인·AI·메타버스 등) △패션·라이프스타일 분야(커머스·플랫폼 등) 3년 이내 창업 스타트업을 대상으로 6월 30일까지 한세예스24파트너스 홈페이지를 통해 진행된다.

공모전 신청서 및 사업계획서 등의 제출 서류 심사 및 발표 심사를 통해 최종 5개 사 내외의 투자 대상을 선정하며, 선정된 스타트업에는 총 10억원 내외 규모의 투자가 이뤄진다. 투자 이후에도 한세실업·예스24·동아출판·한세드림 등 한세예스24그룹 계열사와의 협업 기회는 물론, 체계적인 멘토링 등의 후속 지원 프로그램도 이어질 예정이다.

한세예스24파트너스는 한세예스24파트너스 데모데이가 역량 있는 라이징 스타트업을 발굴해 투자뿐만 아니라 계열사와의 협업 연결 등으로 의미 있는 도약의 기회를 제공하고자 마련됐으며, 문화 콘텐츠, 정보 통신 기술, 패션, 라이프스타일 등 우리 삶을 더 풍요롭게 만들고자 하는 꿈을 지닌 초기 스타트업들의 많은 지원을 기다린다고 밝혔다.

한편 한세예스24그룹은 글로벌 패션 수출 기업인 한세실업을 모태로 해 예스24와 동아출판 등 문화 콘텐츠 산업의 대표적 기업으로 성장해 왔다. 라이징 스타트업과의 협력을 통해 새로운 미래 성장 동력을 만들어 가고자 스타트업 투자 전문 법인 한세예스24파트너스를 설립했고, 이미 20여 개 스타트업에 투자를 진행한 바 있다.

YES24 개요

국내 최초의 인터넷 서점으로 출발해 시장을 선도해온 YES24는 사업 초기부터 대한민국 대표 인터넷 서점으로의 위치를 유지하고 있는 1위 인터넷 서점이다.

언론연락처: 예스24 홍보대행 리앤컴 서현정 AE 070-4367-3294

이 뉴스는 기업·기관·단체가 뉴스와이어를 통해 배포한 보도자료입니다.[대한행정일보]

 

아이도트(대표 정재훈)는 자궁경부암 검진 인공지능 소프트웨어 써비레이 A.I.(Cerviray A.I.)가 6월 9일 국내 식품의약품안전처(KFDA)에서 3등급 의료기기 허가 승인을 받았다고 발표했다.

아이도트는 2021년 3월 체외형 의료용 카메라 ‘써비레이 하드웨어’가 식약처 허가를 받았으며, 이번에 써비레이 A.I. 소프트웨어 허가까지 완료됨으로써 글로벌 시장 진출에 더 속도를 낼 전망이다.

인공지능 소프트웨어 써비레이 A.I.는 써비레이 하드웨어로 촬영된 환자 데이터를 활용해 질병 유무, 중증도 또는 질병 상태 등에 대한 가능성을 자동으로 표시해준다. 인공지능 서버에서 분석된 결과는 보조 자료로써 의료진에 즉시 전달되고, 이를 통해 의료진은 필요한 진단을 빠르게 내릴 수 있다.

아이도트는 소프트웨어 허가 승인을 위해 올해 초 고려대학교 안암병원과 함께 인공지능 기반 자궁경부 영상 진단 보조 소프트웨어(써비레이 A.I.)의 임상 시험을 진행했다. 정밀한 시험 설계를 거쳐 시행된 이번 임상 시험을 통해 아이도트의 써비레이 A.I.는 임상적으로 유효한 의료기기라는 것이 확인됐다.

써비레이 A.I.는 촬영을 위한 하드웨어, 그 안에 탑재된 소프트웨어, 인공지능 서버에 접속할 인터넷 환경만 갖춰지면 어디서든 사용할 수 있다. 또 기존 검사들이 전문 인력과 연구소 같은 고비용 인프라를 필요로 하는 반면, 저렴한 비용으로 인프라 구축이 가능하다는 장점이 있다.

아이도트 RA팀 임윤재 부장은 “써비레이 A.I는 이미 상용화가 확정된 인도네시아를 포함해 필리핀, 우즈베키스탄, 베트남, 태국 등 세계 각국의 러브콜을 받고 있다. 이번 식약처 승인은 해외에서의 소프트웨어 승인을 가속하는 중요한 계기가 될 것이고, 써비레이 A.I를 통한 자궁경부암 검진 서비스가 글로벌 시장에서 널리 쓰이는 날을 앞당길 것”이라고 말했다.

아이도트 개요

아이도트는 2014년 6월 창립 이래 KIC중국, 인천창조경제혁신센터 보육 기업 선정 및 각종 정부 사업에 선정되는 등 기술력을 인정받아 왔다. 인공지능 기반 자궁경부암 판독 시스템 ‘써비레이 A.I(Cerviray A.I.)’를 개발해 중국 및 동남아를 중심으로 세계 시장에 진출하고 있다. 경동맥 초음파와 유전체 정보를 결합한 인공지능 기반 판독 시스템을 한림대춘천성심병원 신경외과와 함께 개발했으며, 아이도트의 네트워크인 중국 및 동남아 시장 진출을 계획하고 있다.

언론연락처: 아이도트 허찬 차장 02-6497-8800

이 뉴스는 기업·기관·단체가 뉴스와이어를 통해 배포한 보도자료입니다.[대한행정일보]

 

아이도트(대표 정재훈)는 자궁경부암 검진 인공지능 소프트웨어 써비레이 A.I.(Cerviray A.I.)가 6월 9일 국내 식품의약품안전처(KFDA)에서 3등급 의료기기 허가 승인을 받았다고 발표했다.

아이도트는 2021년 3월 체외형 의료용 카메라 ‘써비레이 하드웨어’가 식약처 허가를 받았으며, 이번에 써비레이 A.I. 소프트웨어 허가까지 완료됨으로써 글로벌 시장 진출에 더 속도를 낼 전망이다.

인공지능 소프트웨어 써비레이 A.I.는 써비레이 하드웨어로 촬영된 환자 데이터를 활용해 질병 유무, 중증도 또는 질병 상태 등에 대한 가능성을 자동으로 표시해준다. 인공지능 서버에서 분석된 결과는 보조 자료로써 의료진에 즉시 전달되고, 이를 통해 의료진은 필요한 진단을 빠르게 내릴 수 있다.

아이도트는 소프트웨어 허가 승인을 위해 올해 초 고려대학교 안암병원과 함께 인공지능 기반 자궁경부 영상 진단 보조 소프트웨어(써비레이 A.I.)의 임상 시험을 진행했다. 정밀한 시험 설계를 거쳐 시행된 이번 임상 시험을 통해 아이도트의 써비레이 A.I.는 임상적으로 유효한 의료기기라는 것이 확인됐다.

써비레이 A.I.는 촬영을 위한 하드웨어, 그 안에 탑재된 소프트웨어, 인공지능 서버에 접속할 인터넷 환경만 갖춰지면 어디서든 사용할 수 있다. 또 기존 검사들이 전문 인력과 연구소 같은 고비용 인프라를 필요로 하는 반면, 저렴한 비용으로 인프라 구축이 가능하다는 장점이 있다.

아이도트 RA팀 임윤재 부장은 “써비레이 A.I는 이미 상용화가 확정된 인도네시아를 포함해 필리핀, 우즈베키스탄, 베트남, 태국 등 세계 각국의 러브콜을 받고 있다. 이번 식약처 승인은 해외에서의 소프트웨어 승인을 가속하는 중요한 계기가 될 것이고, 써비레이 A.I를 통한 자궁경부암 검진 서비스가 글로벌 시장에서 널리 쓰이는 날을 앞당길 것”이라고 말했다.

아이도트 개요

아이도트는 2014년 6월 창립 이래 KIC중국, 인천창조경제혁신센터 보육 기업 선정 및 각종 정부 사업에 선정되는 등 기술력을 인정받아 왔다. 인공지능 기반 자궁경부암 판독 시스템 ‘써비레이 A.I(Cerviray A.I.)’를 개발해 중국 및 동남아를 중심으로 세계 시장에 진출하고 있다. 경동맥 초음파와 유전체 정보를 결합한 인공지능 기반 판독 시스템을 한림대춘천성심병원 신경외과와 함께 개발했으며, 아이도트의 네트워크인 중국 및 동남아 시장 진출을 계획하고 있다.

언론연락처: 아이도트 허찬 차장 02-6497-8800

이 뉴스는 기업·기관·단체가 뉴스와이어를 통해 배포한 보도자료입니다.Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) today announced that its dengue vaccine candidate, TAK-003, prevented 84% of hospitalized dengue cases and 61% of symptomatic dengue cases, with no important safety risks identified, in the overall population including both seropositive and seronegative individuals through four and a half years (54 months) after vaccination in the pivotal Phase 3 Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study (TIDES) trial. These data were presented on June 9, 2022, at the 8th Northern European Conference on Travel Medicine (NECTM8), with plans to feature the results at additional upcoming conferences.

“The burden of dengue is far reaching, and over half of the world’s population is at risk of dengue each year,” said Eng Eong Ooi, Ph.D., M.D., Duke-NUS Medical School, Singapore. “There is an urgent need for impactful prevention tools to combat the disease. The long-term TIDES results indicate that TAK-003 could be an important addition to the limited tools we have to prevent dengue, particularly given the demonstrated protection against hospitalizations.”

Through four and a half years, TAK-003 demonstrated 84.1% vaccine efficacy (VE) (95% CI: 77.8, 88.6) against hospitalized dengue, with 85.9% VE (78.7, 90.7) in seropositive individuals and 79.3% VE (63.5, 88.2) in seronegative individuals. TAK-003 also demonstrated overall VE of 61.2% (95% CI: 56.0, 65.8) against virologically-confirmed dengue (VCD), with 64.2% VE (58.4, 69.2) in seropositive individuals and 53.5% VE (41.6, 62.9) in seronegative individuals. Observations of VE varied by serotype and remained consistent with previously reported results. TAK-003 was generally well tolerated, and there were no important safety risks identified. No evidence of disease enhancement was observed over the 54-month follow-up exploratory analysis.

“Dengue is a complex, global disease, and the TIDES trial was designed to account for this, including both dengue-naïve and dengue-exposed populations in Latin America and Asia where outbreaks are prevalent, with evaluation over four and a half years,” said Gary Dubin, President, Global Vaccine Business Unit at Takeda. “We are proud that the results continue to demonstrate the efficacy and safety of TAK-003 and its ability to provide long-term protection against dengue.”

These new long-term results supplement previously published TIDES data that demonstrated the candidate vaccine met its primary endpoint of overall VE against VCD, with 80.2% efficacy at 12-months follow-up, as well as all secondary endpoints for which there were a sufficient number of dengue cases at 18-months follow-up, including 90.4% VE against hospitalized dengue. While the long-term follow-up for the primary two-dose series has been completed, the TIDES trial remains ongoing to evaluate the safety and efficacy of a booster dose. The TIDES trial is Takeda’s largest interventional clinical trial to date, enrolling more than 20,000 healthy children and adolescents four to 16 years of age, across eight dengue-endemic countries, over the past four and a half years.

TAK-003 is currently undergoing regulatory review for the prevention of dengue disease in children and adults in the European Union and select dengue-endemic countries.

About TAK-003

Takeda's tetravalent dengue vaccine candidate (TAK-003) is based on a live-attenuated dengue serotype 2 virus, which provides the genetic “backbone” for all four vaccine viruses.[1] Clinical Phase 2 data in children and adolescents showed that TAK-003 induced immune responses against all four dengue serotypes, in both seropositive and seronegative participants, which persisted through 48 months after vaccination, and the vaccine was found to be generally safe and well tolerated.[2] The pivotal Phase 3 Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study (TIDES) trial met its primary endpoint of overall vaccine efficacy (VE) against virologically-confirmed dengue (VCD) at 12-months follow-up and all secondary endpoints at 18-months follow-up for which there were a sufficient number of dengue cases, including VE against hospitalized dengue and VE in baseline seropositive and baseline seronegative individuals.[3,4] Efficacy varied by serotype. The results demonstrated TAK-003 was generally well tolerated, and there have been no important safety risks observed to date.

About the Phase 3 TIDES (DEN-301) Trial

The double-blind, randomized, placebo-controlled Phase 3 Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study (TIDES) trial is evaluating the safety and efficacy of two doses of TAK-003 in the prevention of laboratory-confirmed symptomatic dengue fever of any severity and due to any of the four dengue virus serotypes in children and adolescents.3 Study participants were randomized 2:1 to receive two doses of TAK-003 0.5 mL or placebo on Months 0 and 3, administered subcutaneously.[3] The study is comprised of five parts. Part 1 and the primary endpoint analysis evaluated vaccine efficacy (VE) and safety through 12 months after the second dose.[3] Part 2 continued for an additional six months to complete the assessment of the secondary endpoints of VE by serotype, baseline serostatus and disease severity, including VE against hospitalized dengue.[3] Part 3 is evaluating VE and long-term safety by following participants for an additional two and a half to three years, as per World Health Organization (WHO) recommendations.[5] Part 4 will evaluate efficacy and safety for 13 months following booster vaccination and Part 5 will evaluate long-term efficacy and safety for one year after completion of Part 4.[5]

The trial is taking place at sites in dengue-endemic areas in Latin America (Brazil, Colombia, Panama, the Dominican Republic and Nicaragua) and Asia (Philippines, Thailand and Sri Lanka) where there are unmet needs in dengue prevention and where severe dengue is a leading cause of serious illness and death among children.[5] Baseline blood samples were collected from all individuals participating in the trial to allow for evaluation of safety and efficacy based on serostatus. Takeda and an independent Data Monitoring Committee of experts are actively monitoring safety on an ongoing basis.

About Dengue

Dengue is the fastest spreading mosquito-borne viral disease and was one of the World Health Organization’s (WHO) top 10 threats to global health in 2019.[6,7] Dengue is mainly spread by Aedes aegypti mosquitoes and, to a lesser extent, Aedes albopictus mosquitoes. It is caused by any of four dengue virus serotypes, each of which can cause dengue fever or severe dengue. The prevalence of individual serotypes varies across different geographies, countries, regions, seasons and over time.[8] Recovery from infection by one serotype provides lifelong immunity against only that serotype, and later exposure to any of the remaining serotypes might be associated with an increased risk of severe disease.

Dengue is pandemic prone, and outbreaks are observed in tropical and sub-tropical areas and have recently caused outbreaks in parts of the continental United States and Europe.[9,10] Approximately half of the world now lives under the threat of dengue, which is estimated to cause 390 million infections, 500,000 hospitalizations and 20,000 deaths globally each year.[9,11] The dengue virus can infect people of all ages and is a leading cause of serious illness among children in some countries in Latin America and Asia.[9]

Takeda’s Commitment to Vaccines

Vaccines prevent 3.5 to 5 million deaths each year and have transformed global public health.[12] For more than 70 years, Takeda has supplied vaccines to protect the health of people in Japan. Today, Takeda’s global vaccine business is applying innovation to tackle some of the world’s most challenging infectious diseases, such as dengue, COVID-19, pandemic influenza and Zika. Takeda’s team brings an outstanding track record and a wealth of knowledge in vaccine development and manufacturing to advance a pipeline of vaccines to address some of the world’s most pressing public health needs. For more information, visit www.TakedaVaccines.com.

About Takeda

Takeda is a global, values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader headquartered in Japan, committed to discover and deliver life-transforming treatments, guided by our commitment to patients, our people and the planet. Takeda focuses its R&D efforts on four therapeutic areas: Oncology, Rare Genetics and Hematology, Neuroscience, and Gastroenterology (GI). We also make targeted R&D investments in Plasma-Derived Therapies and Vaccines. We are focusing on developing highly innovative medicines that contribute to making a difference in people’s lives by advancing the frontier of new treatment options and leveraging our enhanced collaborative R&D engine and capabilities to create a robust, modality-diverse pipeline. Our employees are committed to improving quality of life for patients and to working with our partners in health care in approximately 80 countries and regions. For more information, visit https://www.takeda.com.

Important Notice

For the purposes of this notice, “press release” means this document, any oral presentation, any question and answer session and any written or oral material discussed or distributed by Takeda Pharmaceutical Company Limited (“Takeda”) regarding this release. This press release (including any oral briefing and any question-and-answer in connection with it) is not intended to, and does not constitute, represent or form part of any offer, invitation or solicitation of any offer to purchase, otherwise acquire, subscribe for, exchange, sell or otherwise dispose of, any securities or the solicitation of any vote or approval in any jurisdiction. No shares or other securities are being offered to the public by means of this press release. No offering of securities shall be made in the United States except pursuant to registration under the U.S. Securities Act of 1933, as amended, or an exemption therefrom. This press release is being given (together with any further information which may be provided to the recipient) on the condition that it is for use by the recipient for information purposes only (and not for the evaluation of any investment, acquisition, disposal or any other transaction). Any failure to comply with these restrictions may constitute a violation of applicable securities laws.

The companies in which Takeda directly and indirectly owns investments are separate entities. In this press release, “Takeda” is sometimes used for convenience where references are made to Takeda and its subsidiaries in general. Likewise, the words “we,” “us” and “our” are also used to refer to subsidiaries in general or to those who work for them. These expressions are also used where no useful purpose is served by identifying the particular company or companies.

Forward-Looking Statements

This press release and any materials distributed in connection with this press release may contain forward-looking statements, beliefs or opinions regarding Takeda’s future business, future position and results of operations, including estimates, forecasts, targets and plans for Takeda. Without limitation, forward-looking statements often include words such as “targets,” “plans,” “believes,” “hopes,” “continues,” “expects,” “aims,” “intends,” “ensures,” “will,” “may,” “should,” “would,” “could” “anticipates,” “estimates,” “projects” or similar expressions or the negative thereof. These forward-looking statements are based on assumptions about many important factors, including the following, which could cause actual results to differ materially from those expressed or implied by the forward-looking statements: the economic circumstances surrounding Takeda’s global business, including general economic conditions in Japan and the United States; competitive pressures and developments; changes to applicable laws and regulations, including global health care reforms; challenges inherent in new product development, including uncertainty of clinical success and decisions of regulatory authorities and the timing thereof; uncertainty of commercial success for new and existing products; manufacturing difficulties or delays; fluctuations in interest and currency exchange rates; claims or concerns regarding the safety or efficacy of marketed products or product candidates; the impact of health crises, like the novel coronavirus pandemic, on Takeda and its customers and suppliers, including foreign governments in countries in which Takeda operates, or on other facets of its business; the timing and impact of post-merger integration efforts with acquired companies; the ability to divest assets that are not core to Takeda’s operations and the timing of any such divestment(s); and other factors identified in Takeda’s most recent Annual Report on Form 20-F and Takeda’s other reports filed with the U.S. Securities and Exchange Commission, available on Takeda’s website at: https://www.takeda.com/investors/sec-filings/ or at www.sec.gov. Takeda does not undertake to update any of the forward-looking statements contained in this press release or any other forward-looking statements it may make, except as required by law or stock exchange rule. Past performance is not an indicator of future results and the results or statements of Takeda in this press release may not be indicative of, and are not an estimate, forecast, guarantee or projection of Takeda’s future results.

Medical information

This press release contains information about products that may not be available in all countries, or may be available under different trademarks, for different indications, in different dosages, or in different strengths. Nothing contained herein should be considered a solicitation, promotion or advertisement for any prescription drugs including the ones under development.

References

[1] Huang CY-H, et al. Genetic and phenotypic characterization of manufacturing seeds for tetravalent dengue vaccine (DENVax). PLoS Negl Trop Dis. 2013;7:e2243.
[2] Tricou, V, Sáez-Llorens X, et al. Safety and immunogenicity of a tetravalent dengue vaccine in children aged 2-17 years: a randomised, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet. 2020. doi:10.1016/S0140-6736(20)30556-0.
[3] Biswal S, et al. Efficacy of a tetravalent dengue vaccine in healthy children and adolescents. N Engl J Med. 2019; 2019;381:2009-2019.
[4] Biswal S, et al. Efficacy of a tetravalent dengue vaccine in healthy children aged 4-16 years: a randomized, placebo controlled, phase 3 trial. Lancet. 2020. 2020;395:1423-1433.
[5] ClinicalTrials.Gov. Efficacy, Safety and Immunogenicity of Takeda's Tetravalent Dengue Vaccine (TDV) in Healthy Children (TIDES). Retrieved June 2022.
[6] World Health Organization. Factsheet. Dengue and Severe Dengue. April 2019. Retrieved June 2022.
[7] World Health Organization. Ten threats to global health in 2019. 2019. Retrieved June 2022.
[8] Guzman MG, et al. Dengue: a continuing global threat. Nature Reviews Microbiology. 2010;8:S7-S16.
[9] Knowlton K, et al. Mosquito-Borne Dengue Fever Threat Spreading in the Americas. The Natural Resources Defense Council (NRDC). 2009. Retrieved June 2022.
[10] Chan E, et al. Using web search query data to monitor dengue epidemics: a new model for neglected tropical disease surveillance. PLoS Negl Trop Dis. 2011;5:e1206.
[11] Centers for Disease Control and Prevention. About Dengue: What You Need to Know. May 2019. Retrieved June 2022.
[12] World Health Organization. Vaccines and immunization. 2022. Retrieved June 2022.

View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20220609005106/en/

언론연락처: Takeda Pharmaceutical Company Limited Japanese Media Mika Shirai ＋81 3-3278-2407 U.S. and International Media Rachel Wiese +1 917-796-8703

이 뉴스는 기업·기관·단체가 뉴스와이어를 통해 배포한 보도자료입니다.[대한행정일보]

 

아이도트(대표 정재훈)는 자궁경부암 검진 인공지능 소프트웨어 써비레이 A.I.(Cerviray A.I.)가 6월 9일 국내 식품의약품안전처(KFDA)에서 3등급 의료기기 허가 승인을 받았다고 발표했다.

아이도트는 2021년 3월 체외형 의료용 카메라 ‘써비레이 하드웨어’가 식약처 허가를 받았으며, 이번에 써비레이 A.I. 소프트웨어 허가까지 완료됨으로써 글로벌 시장 진출에 더 속도를 낼 전망이다.

인공지능 소프트웨어 써비레이 A.I.는 써비레이 하드웨어로 촬영된 환자 데이터를 활용해 질병 유무, 중증도 또는 질병 상태 등에 대한 가능성을 자동으로 표시해준다. 인공지능 서버에서 분석된 결과는 보조 자료로써 의료진에 즉시 전달되고, 이를 통해 의료진은 필요한 진단을 빠르게 내릴 수 있다.

아이도트는 소프트웨어 허가 승인을 위해 올해 초 고려대학교 안암병원과 함께 인공지능 기반 자궁경부 영상 진단 보조 소프트웨어(써비레이 A.I.)의 임상 시험을 진행했다. 정밀한 시험 설계를 거쳐 시행된 이번 임상 시험을 통해 아이도트의 써비레이 A.I.는 임상적으로 유효한 의료기기라는 것이 확인됐다.

써비레이 A.I.는 촬영을 위한 하드웨어, 그 안에 탑재된 소프트웨어, 인공지능 서버에 접속할 인터넷 환경만 갖춰지면 어디서든 사용할 수 있다. 또 기존 검사들이 전문 인력과 연구소 같은 고비용 인프라를 필요로 하는 반면, 저렴한 비용으로 인프라 구축이 가능하다는 장점이 있다.

아이도트 RA팀 임윤재 부장은 “써비레이 A.I는 이미 상용화가 확정된 인도네시아를 포함해 필리핀, 우즈베키스탄, 베트남, 태국 등 세계 각국의 러브콜을 받고 있다. 이번 식약처 승인은 해외에서의 소프트웨어 승인을 가속하는 중요한 계기가 될 것이고, 써비레이 A.I를 통한 자궁경부암 검진 서비스가 글로벌 시장에서 널리 쓰이는 날을 앞당길 것”이라고 말했다.

아이도트 개요

아이도트는 2014년 6월 창립 이래 KIC중국, 인천창조경제혁신센터 보육 기업 선정 및 각종 정부 사업에 선정되는 등 기술력을 인정받아 왔다. 인공지능 기반 자궁경부암 판독 시스템 ‘써비레이 A.I(Cerviray A.I.)’를 개발해 중국 및 동남아를 중심으로 세계 시장에 진출하고 있다. 경동맥 초음파와 유전체 정보를 결합한 인공지능 기반 판독 시스템을 한림대춘천성심병원 신경외과와 함께 개발했으며, 아이도트의 네트워크인 중국 및 동남아 시장 진출을 계획하고 있다.

언론연락처: 아이도트 허찬 차장 02-6497-8800

이 뉴스는 기업·기관·단체가 뉴스와이어를 통해 배포한 보도자료입니다.Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) today announced that its dengue vaccine candidate, TAK-003, prevented 84% of hospitalized dengue cases and 61% of symptomatic dengue cases, with no important safety risks identified, in the overall population including both seropositive and seronegative individuals through four and a half years (54 months) after vaccination in the pivotal Phase 3 Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study (TIDES) trial. These data were presented on June 9, 2022, at the 8th Northern European Conference on Travel Medicine (NECTM8), with plans to feature the results at additional upcoming conferences.

“The burden of dengue is far reaching, and over half of the world’s population is at risk of dengue each year,” said Eng Eong Ooi, Ph.D., M.D., Duke-NUS Medical School, Singapore. “There is an urgent need for impactful prevention tools to combat the disease. The long-term TIDES results indicate that TAK-003 could be an important addition to the limited tools we have to prevent dengue, particularly given the demonstrated protection against hospitalizations.”

Through four and a half years, TAK-003 demonstrated 84.1% vaccine efficacy (VE) (95% CI: 77.8, 88.6) against hospitalized dengue, with 85.9% VE (78.7, 90.7) in seropositive individuals and 79.3% VE (63.5, 88.2) in seronegative individuals. TAK-003 also demonstrated overall VE of 61.2% (95% CI: 56.0, 65.8) against virologically-confirmed dengue (VCD), with 64.2% VE (58.4, 69.2) in seropositive individuals and 53.5% VE (41.6, 62.9) in seronegative individuals. Observations of VE varied by serotype and remained consistent with previously reported results. TAK-003 was generally well tolerated, and there were no important safety risks identified. No evidence of disease enhancement was observed over the 54-month follow-up exploratory analysis.

“Dengue is a complex, global disease, and the TIDES trial was designed to account for this, including both dengue-naïve and dengue-exposed populations in Latin America and Asia where outbreaks are prevalent, with evaluation over four and a half years,” said Gary Dubin, President, Global Vaccine Business Unit at Takeda. “We are proud that the results continue to demonstrate the efficacy and safety of TAK-003 and its ability to provide long-term protection against dengue.”

These new long-term results supplement previously published TIDES data that demonstrated the candidate vaccine met its primary endpoint of overall VE against VCD, with 80.2% efficacy at 12-months follow-up, as well as all secondary endpoints for which there were a sufficient number of dengue cases at 18-months follow-up, including 90.4% VE against hospitalized dengue. While the long-term follow-up for the primary two-dose series has been completed, the TIDES trial remains ongoing to evaluate the safety and efficacy of a booster dose. The TIDES trial is Takeda’s largest interventional clinical trial to date, enrolling more than 20,000 healthy children and adolescents four to 16 years of age, across eight dengue-endemic countries, over the past four and a half years.

TAK-003 is currently undergoing regulatory review for the prevention of dengue disease in children and adults in the European Union and select dengue-endemic countries.

About TAK-003

Takeda's tetravalent dengue vaccine candidate (TAK-003) is based on a live-attenuated dengue serotype 2 virus, which provides the genetic “backbone” for all four vaccine viruses.[1] Clinical Phase 2 data in children and adolescents showed that TAK-003 induced immune responses against all four dengue serotypes, in both seropositive and seronegative participants, which persisted through 48 months after vaccination, and the vaccine was found to be generally safe and well tolerated.[2] The pivotal Phase 3 Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study (TIDES) trial met its primary endpoint of overall vaccine efficacy (VE) against virologically-confirmed dengue (VCD) at 12-months follow-up and all secondary endpoints at 18-months follow-up for which there were a sufficient number of dengue cases, including VE against hospitalized dengue and VE in baseline seropositive and baseline seronegative individuals.[3,4] Efficacy varied by serotype. The results demonstrated TAK-003 was generally well tolerated, and there have been no important safety risks observed to date.

About the Phase 3 TIDES (DEN-301) Trial

The double-blind, randomized, placebo-controlled Phase 3 Tetravalent Immunization against Dengue Efficacy Study (TIDES) trial is evaluating the safety and efficacy of two doses of TAK-003 in the prevention of laboratory-confirmed symptomatic dengue fever of any severity and due to any of the four dengue virus serotypes in children and adolescents.3 Study participants were randomized 2:1 to receive two doses of TAK-003 0.5 mL or placebo on Months 0 and 3, administered subcutaneously.[3] The study is comprised of five parts. Part 1 and the primary endpoint analysis evaluated vaccine efficacy (VE) and safety through 12 months after the second dose.[3] Part 2 continued for an additional six months to complete the assessment of the secondary endpoints of VE by serotype, baseline serostatus and disease severity, including VE against hospitalized dengue.[3] Part 3 is evaluating VE and long-term safety by following participants for an additional two and a half to three years, as per World Health Organization (WHO) recommendations.[5] Part 4 will evaluate efficacy and safety for 13 months following booster vaccination and Part 5 will evaluate long-term efficacy and safety for one year after completion of Part 4.[5]

The trial is taking place at sites in dengue-endemic areas in Latin America (Brazil, Colombia, Panama, the Dominican Republic and Nicaragua) and Asia (Philippines, Thailand and Sri Lanka) where there are unmet needs in dengue prevention and where severe dengue is a leading cause of serious illness and death among children.[5] Baseline blood samples were collected from all individuals participating in the trial to allow for evaluation of safety and efficacy based on serostatus. Takeda and an independent Data Monitoring Committee of experts are actively monitoring safety on an ongoing basis.

About Dengue

Dengue is the fastest spreading mosquito-borne viral disease and was one of the World Health Organization’s (WHO) top 10 threats to global health in 2019.[6,7] Dengue is mainly spread by Aedes aegypti mosquitoes and, to a lesser extent, Aedes albopictus mosquitoes. It is caused by any of four dengue virus serotypes, each of which can cause dengue fever or severe dengue. The prevalence of individual serotypes varies across different geographies, countries, regions, seasons and over time.[8] Recovery from infection by one serotype provides lifelong immunity against only that serotype, and later exposure to any of the remaining serotypes might be associated with an increased risk of severe disease.

Dengue is pandemic prone, and outbreaks are observed in tropical and sub-tropical areas and have recently caused outbreaks in parts of the continental United States and Europe.[9,10] Approximately half of the world now lives under the threat of dengue, which is estimated to cause 390 million infections, 500,000 hospitalizations and 20,000 deaths globally each year.[9,11] The dengue virus can infect people of all ages and is a leading cause of serious illness among children in some countries in Latin America and Asia.[9]

Takeda’s Commitment to Vaccines

Vaccines prevent 3.5 to 5 million deaths each year and have transformed global public health.[12] For more than 70 years, Takeda has supplied vaccines to protect the health of people in Japan. Today, Takeda’s global vaccine business is applying innovation to tackle some of the world’s most challenging infectious diseases, such as dengue, COVID-19, pandemic influenza and Zika. Takeda’s team brings an outstanding track record and a wealth of knowledge in vaccine development and manufacturing to advance a pipeline of vaccines to address some of the world’s most pressing public health needs. For more information, visit www.TakedaVaccines.com.

About Takeda

Takeda is a global, values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader headquartered in Japan, committed to discover and deliver life-transforming treatments, guided by our commitment to patients, our people and the planet. Takeda focuses its R&D efforts on four therapeutic areas: Oncology, Rare Genetics and Hematology, Neuroscience, and Gastroenterology (GI). We also make targeted R&D investments in Plasma-Derived Therapies and Vaccines. We are focusing on developing highly innovative medicines that contribute to making a difference in people’s lives by advancing the frontier of new treatment options and leveraging our enhanced collaborative R&D engine and capabilities to create a robust, modality-diverse pipeline. Our employees are committed to improving quality of life for patients and to working with our partners in health care in approximately 80 countries and regions. For more information, visit https://www.takeda.com.

Important Notice

For the purposes of this notice, “press release” means this document, any oral presentation, any question and answer session and any written or oral material discussed or distributed by Takeda Pharmaceutical Company Limited (“Takeda”) regarding this release. This press release (including any oral briefing and any question-and-answer in connection with it) is not intended to, and does not constitute, represent or form part of any offer, invitation or solicitation of any offer to purchase, otherwise acquire, subscribe for, exchange, sell or otherwise dispose of, any securities or the solicitation of any vote or approval in any jurisdiction. No shares or other securities are being offered to the public by means of this press release. No offering of securities shall be made in the United States except pursuant to registration under the U.S. Securities Act of 1933, as amended, or an exemption therefrom. This press release is being given (together with any further information which may be provided to the recipient) on the condition that it is for use by the recipient for information purposes only (and not for the evaluation of any investment, acquisition, disposal or any other transaction). Any failure to comply with these restrictions may constitute a violation of applicable securities laws.

The companies in which Takeda directly and indirectly owns investments are separate entities. In this press release, “Takeda” is sometimes used for convenience where references are made to Takeda and its subsidiaries in general. Likewise, the words “we,” “us” and “our” are also used to refer to subsidiaries in general or to those who work for them. These expressions are also used where no useful purpose is served by identifying the particular company or companies.

Forward-Looking Statements

This press release and any materials distributed in connection with this press release may contain forward-looking statements, beliefs or opinions regarding Takeda’s future business, future position and results of operations, including estimates, forecasts, targets and plans for Takeda. Without limitation, forward-looking statements often include words such as “targets,” “plans,” “believes,” “hopes,” “continues,” “expects,” “aims,” “intends,” “ensures,” “will,” “may,” “should,” “would,” “could” “anticipates,” “estimates,” “projects” or similar expressions or the negative thereof. These forward-looking statements are based on assumptions about many important factors, including the following, which could cause actual results to differ materially from those expressed or implied by the forward-looking statements: the economic circumstances surrounding Takeda’s global business, including general economic conditions in Japan and the United States; competitive pressures and developments; changes to applicable laws and regulations, including global health care reforms; challenges inherent in new product development, including uncertainty of clinical success and decisions of regulatory authorities and the timing thereof; uncertainty of commercial success for new and existing products; manufacturing difficulties or delays; fluctuations in interest and currency exchange rates; claims or concerns regarding the safety or efficacy of marketed products or product candidates; the impact of health crises, like the novel coronavirus pandemic, on Takeda and its customers and suppliers, including foreign governments in countries in which Takeda operates, or on other facets of its business; the timing and impact of post-merger integration efforts with acquired companies; the ability to divest assets that are not core to Takeda’s operations and the timing of any such divestment(s); and other factors identified in Takeda’s most recent Annual Report on Form 20-F and Takeda’s other reports filed with the U.S. Securities and Exchange Commission, available on Takeda’s website at: https://www.takeda.com/investors/sec-filings/ or at www.sec.gov. Takeda does not undertake to update any of the forward-looking statements contained in this press release or any other forward-looking statements it may make, except as required by law or stock exchange rule. Past performance is not an indicator of future results and the results or statements of Takeda in this press release may not be indicative of, and are not an estimate, forecast, guarantee or projection of Takeda’s future results.

Medical information

This press release contains information about products that may not be available in all countries, or may be available under different trademarks, for different indications, in different dosages, or in different strengths. Nothing contained herein should be considered a solicitation, promotion or advertisement for any prescription drugs including the ones under development.

References

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[10] Chan E, et al. Using web search query data to monitor dengue epidemics: a new model for neglected tropical disease surveillance. PLoS Negl Trop Dis. 2011;5:e1206.
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언론연락처: Takeda Pharmaceutical Company Limited Japanese Media Mika Shirai ＋81 3-3278-2407 U.S. and International Media Rachel Wiese +1 917-796-8703

이 뉴스는 기업·기관·단체가 뉴스와이어를 통해 배포한 보도자료입니다.다케다(Takeda)(도쿄증권거래소:4502/뉴욕증권거래소:TAK)가 ‘뎅기열 4가 면역 효능 연구(TIDES)’ 피보탈 3상 임상을 4년 6개월(54개월) 동안 수행한 결과 자사의 뎅기열 백신 후보(TAK-003)가 84%의 입원 예방 효과와 61%의 질환 예방 효과를 드러냈으며, 혈청 반응 양성과 음성을 보인 개인 모두를 포함한 전체 실험 집단에서 뚜렷한 안전 위험은 나타나지 않았다고 9일 발표했다.

다케다는 연구 내용이 담긴 데이터를 2022년 6월 9일 제8회 ‘북유럽여행의학콘퍼런스(NECTM8)’에서 공개했으며, 다른 콘퍼런스에서도 결과를 발표할 계획이다.

싱가포르 듀크-엔유에스 의대(Duke-NUS Medical School)의 엥 응 우이(Eng Eong Ooi) 박사는 “뎅기열은 광범위한 부담을 전가하는 질환으로 매년 세계 인구의 절반 이상이 뎅기열 감염 위험에 노출된다”며 “뎅기열을 차단할 효과적인 예방 도구가 시급히 필요한 상황”이라고 설명했다. 이어 “장기 TIDES 결과에 따르면 TAK-003은 특히 입원 예방 효과가 크다는 점에서 뎅기열 감염을 예방하는 제한적인 도구에 큰 보탬이 될 백신 후보”라고 평가했다.

다케다가 4년 6개월 동안 임상 실험을 진행한 결과에 따르면 뎅기열 입원 환자에 대한 TAK-003의 백신 효능(VE)(95% CI: 77.8, 88.6)은 84.1%였고, 혈청 양성자와 음성자의 VE는 각각 85.9%(78.7, 90.7), 79.3%(63.5, 88.2)였다. 바이러스 감염 뎅기열(VCD)에 대한 전반적인 VE는 61.2%(95% CI: 56.0, 65.8), 혈청 양성자와 음성자의 VE는 각각 64.2%(58.4, 69.2), 53.5%(41.6, 62.9)였다. 혈청형별 VE 차이는 기존 보고 결과와 일치했다. TAK-003의 내약성은 전반적으로 양호했으며 중대한 안전 위험은 관찰되지 않았다. 54개월에 걸쳐 추적 검사하는 동안 질환이 발전됐다는 증거는 발견되지 않았다.

다케다의 글로벌 백신 사업부 사장 개리 두빈(Gary Dubin) 박사는 “TIDES는 복잡한 세계적 질병 뎅기열에 대응하기 위해 마련한 임상”이라며 “뎅기열 발생 빈도가 높은 남미와 아시아에서 뎅기열에 걸린 적이 없거나 걸린 사람들을 대상으로 4년 6개월간 임상을 진행했다”고 말했다. 이어 “TAK-003의 효능 및 안전성과 장기적 뎅기열 보호 역량이 임상을 통해 꾸준히 드러나 뿌듯하다”고 덧붙였다.

이번 임상 결과는 이전에 발표한 TIDES 데이터를 보강한다. 다케다는 12개월간 추적 관찰한 결과 VCD에 대한 TAK-003의 전반적인 VE가 80.2%, 뎅기열 입원 환자를 대상으로 18개월간 추적 관찰한 결과 VE가 90.4%로 드러나는 등 1·2차 유효성 평가 지표를 충족했다고 발표한 바 있다. 1차 2회 투여로 추적 관찰을 진행한 후에도 부스터 접종의 안정성과 효능을 평가하기 위해 TIDES 임상을 계속했다. TIDES 임상은 다케다가 진행한 실험 가운데 최대 규모를 자랑하는 중재 임상 실험이다. 뎅기열을 풍토병으로 가진 8개국의 건강한 어린이와 청소년(4~16세) 2만명 이상이 참여했다.

TAK-003은 현재 유럽 연합과 뎅기열 풍토국에서 어린이와 성인의 뎅기열 예방용으로 사용할 수 있도록 규제적 검토를 밟고 있다.

TAK-003 개요

다케다의 4가 뎅기열 백신 후보 물질(TAK-003)은 네 가지 백신 바이러스 모두의 유전학적 근간을 이루는 생바이러스의 독성을 약화한 뎅기열 항원형2 바이러스를 바탕으로 한 백신이다.[1] 2상 임상시험 데이터에서 TAK-003은 혈청 양성 및 혈청 음성 참가자 모두에서 네 가지 뎅기열 항원형 전체에 대해 면역 반응을 유도했으며 이는 백신 주입 후 48개월 동안 유지돼 대체로 안전하고 내약성이 양호한 것으로 나타났다.[2] 피보탈 3상 TIDES는 12개월간의 추적 조사로 바이러스학적으로 확인된 뎅기열(VCD)에 대한 전반적 백신 효능(VE)의 1차 임상 종점과 이후 충분한 뎅기열 사례를 토대로 18개월간의 추적 조사 끝에 마무리한 2차 임상 종점을 모두 충족했다. 이는 뎅기열 입원 환자와 기저 혈청 반응이 음성/양성인 사람들에 대한 VE를 포함한다.[3.4] 효능은 혈청형에 따라 달랐다. TAK-003이 보인 결과는 전반적으로 효과적이었고 지금까지 눈에 띄는 안전 리스크를 보인 적은 없다.

3상 TIDES(DEN-301) 임상 시험 개요

이중 맹검, 무작위, 위약 통제 3상 TIDES 시험은 어린이와 청소년들의 뎅기 바이러스 4개 항원형 중에 실험실에서 확인된 뎅기열의 심각한 증세를 예방할 수 있는지를 2가지 용량의 TAK-003을 가지고 그 안전성과 효능을 평가했다.[3] 실험 참가자들은 2:1 비율로 무작위 추출돼 TAK-003 0.5㎖와 위약을 제0개월과 제3개월에 피하주사로 각각 투여했다.[3] 이 임상 시험은 다섯 부분으로 나눠 실시됐다. 파트1 및 1차 평가 지표 분석에서는 2차 용량 투약 후 12개월에 걸쳐 백신 효능(VE)과 안전성을 평가했다.[3] 파트2에서는 세계보건기구(WHO) 권고에 따라 추가 6개월 동안 병원성 뎅기열에 대한 백신 효능(VE)을 포함한 항원형, 기준 혈청학적 마커의 유무(serostatus) 및 질환의 정도를 바탕으로 백신 효능의 2차 평가지표를 평가했다.[3] 파트3에서는 참가자들을 추가 2년 6개월~3년 동안 추적해 백신 효능과 장기적 안전성을 평가했다.[5] 파트 4에서는 부스터 백신 주입 후 13개월 동안 안정성을 평가한다. 파트 5에서는 파트 4를 완료한 후 1년 동안 장기적 안정성을 평가한다.[5]

이 임상 시험은 뎅기열 예방 필요성이 충족되지 않았고 중증 뎅기열이 어린이들의 심각한 질환과 사망의 원인이 되는 라틴 아메리카(브라질, 콜롬비아, 파나마, 도미니카 공화국, 니카라과)와 아시아(필리핀, 태국, 스리랑카) 등 뎅기열이 풍토병으로 발생하는 지역 사이트에서 진행되고 있다.[5] 모든 임상 참가자는 시험 시작 시점에 혈액 샘플을 채취해 혈청학적 마커의 유무를 바탕으로 안전성과 효능을 평가했다. 다케다와 전문가들로 구성된 독립 데이터추적관찰위원회가 지속해서 안전성을 추적 관찰하고 있다.

뎅기열(Dengue) 개요

뎅기열은 빠르게 확산되는 모기 매개 바이러스성 질환으로 세계보건기구(WHO)가 발표한 2019년에 세계 건강을 위협하는 상위 10위권에 속한다.[6,7] 뎅기열은 이집트숲 모기(Aedes aegypti)와 흰줄숲모기(Aedes albopictus)가 전파하며 뎅기열 또는 중증 뎅기를 일으킬 수 있는 네 가지 뎅기 바이러스 항원형 가운데 하나가 원인이다. 이 네 가지 중 전파되는 개별 항원형은 지형, 국가, 지역, 계절, 시기에 따라 각기 다르다.[8] 이들 중 한 가지 항원형에 감염됐다가 회복되면 그 항원형에 대해서만 평생 면역력이 생기며 추후에 남은 세 가지 항원형 중 하나에 감염되면 중증 질환이 될 위험성이 높다.

뎅기열은 열대와 아열대 지역에서 발생하는 것으로 관찰되고 있으며 최근에는 미국 및 유럽 대륙 일부 지역에서도 발생하고 있다.[9,10] 이제는 세계 인구의 절반가량이 뎅기열의 위협 속에 살고 있으며, 전 세계적으로 매년 3억9000만명이 감염되고 50만명이 입원하며 2만명이 사망하는 것으로 추산되고 있다.[9,11] 뎅기열 바이러스는 모든 연령대를 감염시킬 수 있으며, 라틴 아메리카와 아시아 일부 지역에서는 어린이 중증 질환의 주요 원인이다.[9]

백신을 향한 다케다의 헌신

백신은 매년 350~500만명의 삶을 구하고 있으며 전 세계 공중 보건에 새로운 바람을 일으켰다.[12] 다케다는 70년 넘게 백신을 공급하며 일본인들의 건강을 지켜왔다. 현재 다케다의 글로벌 백신 사업부는 뎅기열, 코로나19, 유행성 인플루엔자, 지카 바이러스 등 치료가 까다로운 질병을 처리하기 위해 혁신 기술을 도입하고 있다. 다케다의 팀은 백신을 개발·제조하고 전 세계에 공급하는 뛰어난 역량을 바탕으로 세계에서 가장 시급한 보건 요구에 대응해 백신 파이프라인을 발전시키고 있다. 자세한 정보는 웹사이트(www.TakedaVaccines.com) 참조.

다케다제약(Takeda Pharmaceutical Company Limited) 개요

다케다제약(도쿄증권거래소: 4502/뉴욕증권거래소: TAK)은 일본에 본사를 두고 과학을 삶에 변화를 주는 의약품을 구현해 환자에게 보다 나은 건강과 더 밝은 미래를 선사하기 위해 최선을 다하고 있는 가치 중심, 연구·개발 기반의 글로벌 바이오제약사다. 다케다는 종양학, 희귀 질환, 중추신경계 및 위장병학의 네 가지 치료 분야에 연구·개발 노력을 쏟고 있다. 또한 다케다는 플라스마 유래 치료법과 백신에 목적을 둔 연구·개발 투자에 힘쓰고 있다. 또 회사는 새로운 치료 옵션의 한계를 극복하고, 강화된 협업 연구·개발 엔진과 역량을 활용해 견고하고 다양한 파이프라인을 창조함으로써 사람들의 삶을 변화시키는 데 이바지하는 혁신적인 의약품 개발에 주력하고 있다. 다케다의 직원들은 환자의 삶의 질을 향상하기 위해 80여 국가 및 지역에서 헬스케어 분야의 파트너들과 협력하고 있다. 자세한 정보는 웹사이트(https://www.takeda.com)를 참조.

주요 공지

이 통보와 관련해 ‘보도자료’는 이 문서 및 기타 구두 발표 자료, 문답 세션, 이 보도자료와 관련해 다케다제약(다케다)이 언급하거나 배포한 서면 또는 구두 자료 등을 모두 포함한다. 이 보도자료(구두 브리핑, 브리핑과 관련해 행한 문답 등을 포함)는 유가증권의 매입, 인수, 청약, 교환, 판매, 처분을 위한 제안, 권유, 호객 행위와는 무관하며 어떠한 법적 관할권 하에서도 투표나 승인을 요청하는 행위와도 무관하다. 이 보도자료를 통해 어떤 주식이나 증권도 일반 투자자들에게 제공되지 않는다. 1933년 제정 미국 증권법(이후 수정법도 포함) 규정에 따라 등록(또는 면제되는 경우도 포함) 목적으로 하는 경우를 제외하고는 미국 내에서 어떤 증권 제안도 하지 않는다. 이 보도자료는 수취자가 정보의 목적으로만 사용한다는 조건으로 제공(수취자에게 제공될 수 있는 다른 정보와 함께)되는 것이다(따라서 어떠한 투자, 취득, 처분 등 거래 평가 목적으로 사용되지 않는다는 조건으로). 이 제약 조건을 준수하지 않을 경우 이는 관련 증권법 위반이 된다.

다케다가 직간접적으로 지분을 소유한 기업들은 별도의 법인으로 간주한다. 이 보도자료에서 ‘다케다’는 다케다 본사뿐만 아니라 그 자회사들을 지칭할 때도 편의상 사용되는 경우가 있다. 이와 마찬가지로 ‘우리’라는 표현 또한 자회사들이나 다케다의 파트너 회사들을 지칭할 때 사용될 수 있다. 이러한 표현은 특정 회사를 지칭할 때 다른 적절한 표현이 없을 경우 사용될 수 있다.

미래예측진술

이 보도자료와 이와 관련해 추가로 배포되는 자료는 다케다의 미래 비즈니스 상황과 미래 위상, 추정, 예측, 목표, 플랜 등을 포함한 경영 실적 등에 대한 미래예측진술과 믿음, 의견 등이 들어가 있을 수 있다. 미래예측진술은 ‘목표’, ‘계획’, ‘믿는다’, ‘희망한다’, ‘계속 그럴 것으로 추정된다’, ‘기대한다’, ‘목표한다’, ‘의도한다’, ‘보장한다’, ‘그럴 것이다’, ‘그럴 수도 있다’, ‘그래야 한다’, ‘그럴 것으로 예상된다’, ‘그럴 수도 있다’, ‘예측한다’, ‘추정한다’, ‘현 상황을 근거로 예상한다’ 등이나 이와 유사한 표현 또는 부정적인 표현을 종종 포함하고 있으며 이에 대한 제한은 없다. 이 미래예측진술은 다음 내용을 포함해 많은 중요 요소들에 대한 가정에 근거한 것이며 이는 미래예측진술에 의해 표현되거나 암시되는 사항과 매우 다른 결과를 가져올 수 있다. 중요 요소에는 △일본과 미국의 일반적인 경제 상황을 포함해 다케다의 글로벌 비즈니스를 둘러싼 경제 상황 △경쟁 압력과 개발 △해당 법률과 규제의 변화 △제품 개발 프로그램의 성공 또는 실패 △규제 당국의 결정 및 그 결정 시기 △금리와 환율 변동 △기존 제품 및 개발 중인 제품의 안전성과 효능에 대한 클레임 및 문제 제기 △신종 코로나바이러스의 대유행과 같은 보건 위기가 다케다가 사업을 운영하는 국가의 외국 정부를 포함, 다케다와 그 고객 및 공급업체, 또는 사업의 다른 측면에 미치는 영향 △인수한 회사와의 합병 후 통합 노력의 시기와 영향 △다케다의 운영에 핵심이 아닌 자산을 매각하는 능력 및 그 매각 시기 △다케다의 가장 최근의 20-F 양식의 보고서와 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출된 다케다의 다른 보고서에서 확인된 기타 요소들이 포함되며 다케다 웹사이트(https://www.takeda.com/investors/sec-filings)(www.sec.gov)에서 입수할 수 있다. 다케다는 법률 또는 증권거래소 규정에 의해 요구되는 경우를 제외하면 이 보도자료에 포함된 미래 예측 진술 또는 기타 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없다. 과거의 실적은 미래 실적을 짐작하게 하는 지표가 아니며 이 보도자료에 담긴 다케다의 실적은 미래 실적을 예상할 수 있게 하는 추정 자료나 예측을 가능케 하는 근거 자료가 될 수 없다.

의약 관련 정보

이 보도자료는 세계의 각 국가에서 모두 가용하지 않거나 각기 다른 상표나 각기 다른 복용량 또는 각기 다른 효능을 가질 수 있는 제품에 관한 정보를 담고 있다. 여기에 들어 있는 정보는 개발 중인 것을 포함한 처방약에 대한 권유나 판촉 또는 광고로 간주해서는 안 된다.

참고문헌

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언론연락처: 다케다제약(Takeda Pharmaceutical Company Limited) 일본 미디어 문의 시라이 미카(Mika Shirai) ＋81 3-3278-2407 미국 및 국제 미디어 문의 레이첼 비제(Rachel Wiese) +1 917-796-8703

이 뉴스는 기업·기관·단체가 뉴스와이어를 통해 배포한 보도자료입니다.[대한행정일보] 인도의 스타트업 디간타라(DIGANTARA)가 2021 K-스타트업 그랜드 챌린지(KSGC) 사업의 후속 지원을 통해 본격적인 국내 시장 공략에 나섰다.

디간타라(DIGANTARA)는 우주 임무 보장 플랫폼 S-MAP을 통해 데이