소아암 전문 비영리단체 한국백혈병어린이재단은 3월 25일(금) SK그룹으로부터 ‘생명나눔 온(溫)택트 프로젝트’로 조성된 소아암 어린이 치료비 3억원과 헌혈증을 기부받았다고 밝혔다.

SK그룹 ‘생명나눔 온(溫)택트 프로젝트’는 안정적인 혈액 수급 지원과 혈액암 아동을 돕기 위해 시작된 SK그룹 대규모 릴레이 헌혈 캠페인으로 헌혈 참여 및 인증 시 1명당 SK그룹에서 5만원을 적립하는 매칭펀드 형식으로 진행돼 총 3억원과 헌혈증이 조성됐다.

한국백혈병어린이재단에 전달된 기부금은 소아암 환자 및 이에 준하는 희귀난치성 질환 환자에게 지원될 예정이다.

SK그룹 수펙스추구협의회 이형희 위원장은 “코로나19 장기화로 발생한 사회문제 해결에 기여하고, 사회적 가치를 창출하기 위한 사회 안전망(Safety Net) 구축 프로젝트의 하나로 진행됐다”며 “소아암 어린이들의 건강하고 행복한 내일을 함께 응원할 수 있어 기쁘다”고 말했다.

한국백혈병어린이재단 오연천 이사장은 “따뜻한 눈을 갖고 주변을 살펴 소아암 어린이와 가족들이 희망을 품고 치료를 받을 수 있도록 나눔을 실천해 준 SK그룹에 감사하다”며 “앞으로도 소아암 어린이들에게 지속적인 관심을 부탁드린다”고 밝혔다.

한국백혈병어린이재단은 1991년부터 국내 소아암 환자와 가족들을 지원하는 소아암 전문 지원기관으로 치료비를 비롯해 다양한 심리사회적 프로그램을 지원하고 있다.

한국백혈병어린이재단 개요

한국백혈병어린이재단은 1991년부터 소아암 어린이를 전문적으로 지원하는 비영리단체이다. 소아암 어린이와 가족을 위한 전문적인 지원 활동을 통해 소아암 어린이의 치료와 사회 복귀를 돕고 있다.

언론연락처: 한국백혈병어린이재단 기획홍보팀 박정은 사회복지사 02-766-7671

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핀테크 스타트업 ‘스위치원’이 미래 유니콘으로서 성장 가능성을 인정받아 11억원의 시드(Seed) 투자 유치에 성공했다고 25일 밝혔다.

이번 투자에는 부산연합기술지주, 라이징에스벤처스, 포스코기술투자 등이 참여했다. 진입이 까다롭기로 알려진 외환 투자 시장에서 잠재력을 인정받으며 본격적인 사업에 청신호가 켜진 셈이다.

스위치원은 국내 스타트업 최초의 환테크 플랫폼으로, 수수료 없는 ‘환전 우대율 100%’ 제공을 통해 누구나 외화를 무료로 환전할 수 있는 서비스를 제공한다.

스위치원의 무료 환전 서비스는 최근 역대 최대 규모로 증가한 해외주식 투자자와 유튜버처럼 외국에서 애드센스를 수입하는 등 외화 거래가 필요한 사람이 많아지며 시장의 긍정적 반응과 함께 빠르게 성장하고 있다. 특히 달러, 엔화 등 안전 자산에 투자하는 이른바 ‘환테크족’이 급증하며 스위치원을 통한 환전 플랫폼 거래 규모는 더 늘어날 전망이다. 환전에 따른 수익을 가리키는 ‘환차익’은 세금이 없다는 점 역시 환테크 시장의 급성장을 이끌고 있다.

스위치원 담당자는 “수수료에 민감할 수밖에 없는 외화 투자자들에게 스위치원의 환전 서비스가 수익률 향상에 도움이 되길 바란다”며 “오픈뱅킹 기능을 추가해 간편하게 환전할 수 있는 정식 서비스도 곧 출시될 예정”이라고 말했다.

스위치원은 창업 초기부터 금융위원회, 한국핀테크지원센터, 기술보증기금 등 여러 기관의 지원과 이번 벤처 캐피털(VC) 투자에 이르기까지 다양한 방면에서 인정을 받았다.

부산연합기술지주 최수호 실장은 “스위치원은 고객이 파악하기 어려운 환전의 숨은 비용을 제거하고, 금융 기관별로 일일이 환율을 비교하는 수고를 덜어줘 환전 이용자의 편의성·투명성을 제고했다. 특히 금융, 핀테크 분야에 대한 대표이사 및 초기 멤버들의 전문성이 돋보인다”며 “이번 투자로 국내외 외환시장의 새로운 가능성을 발굴하는 외환 대표 금융 브랜드로 성장하길 기대한다”고 말했다.

대기업 외환운용역 출신인 라이징에스벤처스 유지윤 팀장은 “스위치원의 혁신 환전 서비스 덕분에 개인 및 소규모 사업자들도 대기업, 금융 기관이 거래하는 수준의 환율로 환전할 수 있는 길이 열렸다”며 “실물 환전뿐 아니라, 환테크를 비롯한 종합 투자 플랫폼으로 거듭날 수 있는 가능성을 높게 평가해 투자하게 됐다”고 말했다.

시중 은행 및 증권사에서 핀테크 및 블록체인 전략을 담당했던 포스코기술투자 박주영 심사역은 “서학 개미, 아마존 셀러, 유튜버의 증가로 실물 화폐가 필요 없는 환전이 증가하고 있는데, 이 가운데 스위치원은 합리적 수수료를 제공하는 환전 플랫폼”이라며 “앞으로 론칭 예정인 환테크 플랫폼은 물론 블록체인 기반 글로벌 핀테크 서비스의 가능성까지 높게 평가해 투자하게 됐다”고 말했다.

스위치원은 정식 서비스 출시 전임에도 이번 투자 유치를 통해 브랜드 가치, 성장성을 입증했으며 새로운 서비스 개발과 다양한 마케팅을 통해 서비스 경쟁력을 강화해 나갈 예정이다.

서정아 스위치원 대표는 “이번 투자 유치로 대형 금융사의 영역이었던 외환 서비스 분야를 개인 및 영세 사업자도 쉽고 투명하게 이용할 수 있는 시대로 한 걸음 더 나아갔다”며 “앞으로 블록체인 기술 접목, 적극적인 글로벌 시장 진출을 통해 24시간 거래할 수 있는 글로벌 핀테크 전문 플랫폼으로 성장할 계획”이라고 말했다.

스위치원 개요

스위치원은 가장 쉽고 투명한 환테크 플랫폼이다. 외환 거래 규모는 꾸준히 늘고 있으나, 환전에 대한 불편함은 아직 많이 남아 있다. 스위치원은 혁신적인 환전 서비스를 통해 모든 개개인이 금융의 글로벌화 혜택을 온전히 누릴 수 있는 세상을 만들어 나가고자 한다.

언론연락처: 스위치원 Marketing Lead 김우영 02-703-8771

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한화그룹 김승연 회장은 3월 24일 서울 소공로 조선호텔에서 마이크 펜스(Michael Richard Pence) 전 미국 부통령, 극동방송 이사장 김장환 목사와 오찬을 함께하며 한·미 관계 등에 대해 환담을 했다고 25일 밝혔다.

이번 만남은 마이크 펜스 전 부통령이 극동방송의 초청으로 강연 차 방한하면서 이뤄졌다. 펜스 전 부통령은 25일 오전 소공로 조선호텔에서 ‘국제정세 속 굳건한 한미동맹’이라는 제목으로, 정치·경제·교육 등 각계 인사 300여 명이 참석한 가운데 강연을 진행하기도 했다.

약 2시간 정도 진행된 이 날 오찬에서 김승연 회장과 펜스 전 부통령은 최근의 국제 정세에 대해 의견을 나누면서 국가 간 협력이 그 어느 때보다 중요하다는 사실에 공감했다.

김 회장은 “국제 분쟁과 이에 따른 경제 위기로 기업들 역시 쉽지 않은 시간을 보내고 있다”며 “글로벌 리더들이 세계 경제가 당면한 문제들을 해결할 방안을 함께 고민해달라”는 당부도 잊지 않았다. 김장환 목사는 정치·경제·종교가 한마음으로 한반도의 평화를 위해 노력해줄 것을 강조했다.

이날 오찬은 김승연 회장과 마이크 펜스 전 부통령이 처음 만나는 자리였으나, 미국 헤리티지 재단과 에드윈 퓰너 회장 등 공통의 인연이 바탕이 돼 오찬 자리 내내 화기애애한 분위기가 이어졌다. 펜스 전 부통령은 2021년 2월부터 헤리티지 재단의 초빙 연구원으로 합류해 활동 중이다.

한편 이날 자리에는 펜스 전 부통령의 부인인 카렌 펜스(Karen Sue Pence) 여사, 김장환 목사의 딸인 김애설 교수와 함께 한화호텔앤드리조트 김동선 상무도 참석했다.

언론연락처: 한화그룹 한화커뮤니케이션위원회 02-729-5599

이 뉴스는 기업·기관·단체가 뉴스와이어를 통해 배포한 보도자료입니다.[대한행정일보] Tanner Pharma Group, an international distributor of essential medicines, announced that it has significantly increased its inventory of Leukine (sargramostim, yeast-derived rhuGM-CSF) to be held in Europe. This action is being taken in partnership with Leukine’s owner, Partner Therapeutics (PTx), in response to the ongoing war in Ukraine and escalating potential for incidents that could require rapid deployment of medical interventions to treat radiation or chemical exposure.

“In response to the ongoing conflict in Ukraine, Tanner is supporting preparedness and response in Europe by increasing the local inventory of Leukine that can be rapidly deployed in response to an emergency,” said Banks Bourne, CEO and Founder of Tanner Pharma. “The unique efficacy of Leukine, which has been shown to improve survival when given within 96 hours after radiation exposure and without whole blood transfusions, makes it a highly effective countermeasure with important logistical advantages in the event of a nuclear detonation. Positioning more supply in Europe ensures that more Leukine is available quickly, if needed.”

Leukine is an immune system modulator that is FDA approved to treat the hematopoietic effects of acute radiation syndrome and has been held for use by the U.S. Government as a medical countermeasure since 2013. Leukine is also recommended to treat H-ARS in the International Atomic Energy Association (IAEA) 2020 Medical Management of Radiation Injuries[1] and was used to successfully treat some victims of the Chernobyl Nuclear Power Plant in 1986.[2] Beyond ARS, Leukine is recommended in EMEA/CPMP Guidance Document on the Use of Medicinal Products for the Treatment of Patients Exposed to Terrorist Attacks with Chemical Agents as a treatment for exposure to sulfur mustard (HD) gas.[3] It is currently under development, but not currently FDA-approved for use against sulfur mustard exposure.

High doses of radiation profoundly damage the body’s immune system. Damaged cells include monocytes, macrophages, platelets, neutrophils, dendritic cells and red blood cells, in other words, pancytopenia. Leukine stimulates each of these cell types and is shown to accelerate recovery from pancytopenia. Its broad impact enables increased survival from ARS without the need for blood transfusions. This is a critical advantage given the expectation that after a radiological or nuclear event, blood products will be limited or unavailable. It is also the only ARS countermeasure that has been shown to be effective when administered more than 24 hours after exposure. In fact, the studies have shown efficacy when administered up to 96 hours after exposure. [4,5] In the aftermath of radiological or nuclear event, a 48-96 hour treatment window is absolutely critical. [6,7] The logistical challenges of making supplies and health care professionals available for response and treatment suggest it will be 2 days before drugs can be administered at any scale. Leukine is also stable at room temperature for 12 months, eliminating the need for a refrigerated supply chain in a crisis.

Below is a summary of the use of Leukine for Acute Radiation Syndrome (ARS) and Sulfur Mustard (HD) Gas Exposure provided by Partner Therapeutics:

ABOUT LEUKINE IN ACUTE RADIATION SYNDROME (ARS)

Leukine is FDA approved to increase survival in patients exposed to myelosuppressive doses of radiation (Hematopoietic Subsyndrome of Acute Radiation Syndrome or H-ARS). Data from multiple GLP NHP studies funded by the U.S. Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) demonstrate that Leukine increases survival by stimulating thrombopoiesis and significantly increasing platelet count in addition to accelerating the recovery of leukocytes and reticulocytes, thereby addressing all three primary components of hematopoietic damage from radiation exposure, collectively pancytopenia. NHP studies show that Leukine improves survival and accelerates recovery from myelosuppression (including thrombocytopenia) when given up to 96 hours post radiation exposure. [4,5,8] Leukine is not EMA approved for H-ARS.

Leukine is a yeast-derived recombinant form of Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor (GM-CSF), a pleiotropic small protein that promotes the generation of megakaryocytic and erythroid progenitors and induces progenitor cells to divide and differentiate within the granulocyte and macrophage pathways. Leukine induces production, maturation and differentiation of the myeloid lineages of hematopoietic precursor cells, including granulocyte, macrophage, platelet, dendritic cell and red cell lineages. It also activates mature granulocytes and monocytes, increasing their phagocytic and lytic properties. Leukine’s impact on platelets, monocytes, macrophages, and dendritic cells, in addition to its known effects on neutrophils, has been shown across several disease states and supports its use in H-ARS.

Leukine’s FDA label in ARS reads: “To increase survival in adult and pediatric patients from birth to 17 years of age acutely exposed to myelosuppressive doses of radiation (Hematopoietic Subsyndrome of Acute Radiation Syndrome [H-ARS]);” Leukine® for Injection: see www.leukine.com/pi for Leukine prescribing information.

ABOUT LEUKINE IN SULFUR MUSTARD (HD) GAS EXPOSURE

Leukine is not FDA or EMA approved to treat HD gas exposure. Leukine is recommended in EMEA/CPMP Guidance Document on the Use of Medicinal Products for the Treatment of Patients Exposed to Terrorist Attacks with Chemical Agents as a treatment for exposure to HD gas.

HD exposure suppresses bone marrow function, leading to myelosuppression and pancytopenia. Leukopenia was reported in patients requiring hospitalization after exposure during WWI, WWII and the Iran-Iraq War, and mortality was reported in all cases where leukocyte counts dropped below 200/µl6. While mortality is reported in less than 2.5% of all exposed to HD, hematological damage is the primary driver of hospitalization and severe hematological damage is the primary cause of mortality. [10]

Leukine accelerates recovery of bone marrow function and recovery from pancytopenia and decreases deaths from infections in persons with bone marrow failure under diverse circumstances including following intensive chemotherapy and after acute high-dose whole body radiation in the context of hematopoietic cell transplants.(4,5,8) Both clinical experience in persons receiving Leukine after chemotherapy and therapeutic radiation and data from GLP NHP ARS studies supporting Leukine’s approval and use in those indications, demonstrate that Leukine accelerates recovery from bone marrow suppression and pancytopenia and reduces the rate of infection and septicemia, and is likely to provide the same benefit after HD exposure. [4-5,9-11]

Tanner provides a regulatory-compliant pathway to make Leukine available in international markets. For more information about this program or to request access to Leukine, please email leukine@tannerpharma.com.

ABOUT TANNER PHARMA GROUP

Tanner Pharma Group partners with biopharmaceutical companies to provide turn-key solutions that increase patient access to medicines around the world. Expanding across 130+ countries, Tanner provides tailored solutions to biopharmaceutical companies outside their core markets of focus. For more information, visit www.tannerpharma.com.

For more information about Partner Therapeutics, visit https://www.partnertx.com/.

[1] Medical management of radiation injuries, Vienna, International Atomic Energy Agency, 2020; Safety Reports Series no. 101.

[2] Dainiak N, Medical management of acute radiation syndrome and associated infections in a high-casualty incident, Journal of Radiation Research, Vol. 59, No. S2, 2018, p. ii54-ii64. Doi:10.1093/jrr/rry004

[3] EMEA/CPMP Guidance Document on the Use of Medicinal Products for the Treatment of Patients Exposed to Terrorist Attacks with Chemical Agents; The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products Pre-authorisation Evaluation of Medicines for Human Use, London, 25 April 2003; EMEA/CPMP/1255/03

[4] Clayton N, et al. (2021): Sargramostim (rhu GM-CSF) Improves Survival of Non-Human Primates with Severe Bone Marrow Suppression after Acute, High-Dose, Whole-Body Irradiation, Radiation Research 195:191-199. https://doi.org/10.1667/RADE-20-00131.1

[5] Zhong Y, et al. (2020): Efficacy of delayed administration of sargramostim up to 120 hours post exposure in a non-human primate total body irradiation model, Int. J. Radiat. Biol.; https://doi.org/10.1080/09553002.2019.1673499

[6] Yeddanapudi N, et. al., (2018): Informing CONOPS and medical countermeasure deployment strategies after an improvised nuclear device detonation: the importance of delayed treatment efficacy; Int. J. Radiat. Biol.

[7] Pray L, et al., (2019): Exploring Medical and Public Health Preparedness for a Nuclear Incident: Proceedings of a Workshop; National Academies Press. http://doi.org/10.17226/25372

[8] Gale R, Armitage J, (2021): Use of molecularly cloned haematopoietic growth factors in persons exposed to acute high-dose, high-dose rate whole-body ionizing radiations; Blood Reviews 45; https://doi.org/10.1016/j.blre.2020.100690

[9] Leukine Package Insert

[10] Willems, JL, Clinical management of mustard gas casualties, Ann Med Milit Belg 1989; 3: S1-61.

[11] Sezigan S, et. al., Myelosuppression and acute hematological complications of sulfur mustard exposure in victims of chemical terrorism, Toxicology Letters 318 (2020) 92-98.

View source version on businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20220324005308/en/

언론연락처: Tanner Pharma Group CBQ Communications Christine Quern 617.650.8497

이 뉴스는 기업·기관·단체가 뉴스와이어를 통해 배포한 보도자료입니다.[대한행정일보] Tanner Pharma Group, an international distributor of essential medicines, announced that it has significantly increased its inventory of Leukine (sargramostim, yeast-derived rhuGM-CSF) to be held in Europe. This action is being taken in partnership with Leukine’s owner, Partner Therapeutics (PTx), in response to the ongoing war in Ukraine and escalating potential for incidents that could require rapid deployment of medical interventions to treat radiation or chemical exposure.

“In response to the ongoing conflict in Ukraine, Tanner is supporting preparedness and response in Europe by increasing the local inventory of Leukine that can be rapidly deployed in response to an emergency,” said Banks Bourne, CEO and Founder of Tanner Pharma. “The unique efficacy of Leukine, which has been shown to improve survival when given within 96 hours after radiation exposure and without whole blood transfusions, makes it a highly effective countermeasure with important logistical advantages in the event of a nuclear detonation. Positioning more supply in Europe ensures that more Leukine is available quickly, if needed.”

Leukine is an immune system modulator that is FDA approved to treat the hematopoietic effects of acute radiation syndrome and has been held for use by the U.S. Government as a medical countermeasure since 2013. Leukine is also recommended to treat H-ARS in the International Atomic Energy Association (IAEA) 2020 Medical Management of Radiation Injuries[1] and was used to successfully treat some victims of the Chernobyl Nuclear Power Plant in 1986.[2] Beyond ARS, Leukine is recommended in EMEA/CPMP Guidance Document on the Use of Medicinal Products for the Treatment of Patients Exposed to Terrorist Attacks with Chemical Agents as a treatment for exposure to sulfur mustard (HD) gas.[3] It is currently under development, but not currently FDA-approved for use against sulfur mustard exposure.

High doses of radiation profoundly damage the body’s immune system. Damaged cells include monocytes, macrophages, platelets, neutrophils, dendritic cells and red blood cells, in other words, pancytopenia. Leukine stimulates each of these cell types and is shown to accelerate recovery from pancytopenia. Its broad impact enables increased survival from ARS without the need for blood transfusions. This is a critical advantage given the expectation that after a radiological or nuclear event, blood products will be limited or unavailable. It is also the only ARS countermeasure that has been shown to be effective when administered more than 24 hours after exposure. In fact, the studies have shown efficacy when administered up to 96 hours after exposure. [4,5] In the aftermath of radiological or nuclear event, a 48-96 hour treatment window is absolutely critical. [6,7] The logistical challenges of making supplies and health care professionals available for response and treatment suggest it will be 2 days before drugs can be administered at any scale. Leukine is also stable at room temperature for 12 months, eliminating the need for a refrigerated supply chain in a crisis.

Below is a summary of the use of Leukine for Acute Radiation Syndrome (ARS) and Sulfur Mustard (HD) Gas Exposure provided by Partner Therapeutics:

ABOUT LEUKINE IN ACUTE RADIATION SYNDROME (ARS)

Leukine is FDA approved to increase survival in patients exposed to myelosuppressive doses of radiation (Hematopoietic Subsyndrome of Acute Radiation Syndrome or H-ARS). Data from multiple GLP NHP studies funded by the U.S. Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) demonstrate that Leukine increases survival by stimulating thrombopoiesis and significantly increasing platelet count in addition to accelerating the recovery of leukocytes and reticulocytes, thereby addressing all three primary components of hematopoietic damage from radiation exposure, collectively pancytopenia. NHP studies show that Leukine improves survival and accelerates recovery from myelosuppression (including thrombocytopenia) when given up to 96 hours post radiation exposure. [4,5,8] Leukine is not EMA approved for H-ARS.

Leukine is a yeast-derived recombinant form of Granulocyte-Macrophage Colony Stimulating Factor (GM-CSF), a pleiotropic small protein that promotes the generation of megakaryocytic and erythroid progenitors and induces progenitor cells to divide and differentiate within the granulocyte and macrophage pathways. Leukine induces production, maturation and differentiation of the myeloid lineages of hematopoietic precursor cells, including granulocyte, macrophage, platelet, dendritic cell and red cell lineages. It also activates mature granulocytes and monocytes, increasing their phagocytic and lytic properties. Leukine’s impact on platelets, monocytes, macrophages, and dendritic cells, in addition to its known effects on neutrophils, has been shown across several disease states and supports its use in H-ARS.

Leukine’s FDA label in ARS reads: “To increase survival in adult and pediatric patients from birth to 17 years of age acutely exposed to myelosuppressive doses of radiation (Hematopoietic Subsyndrome of Acute Radiation Syndrome [H-ARS]);” Leukine® for Injection: see www.leukine.com/pi for Leukine prescribing information.

ABOUT LEUKINE IN SULFUR MUSTARD (HD) GAS EXPOSURE

Leukine is not FDA or EMA approved to treat HD gas exposure. Leukine is recommended in EMEA/CPMP Guidance Document on the Use of Medicinal Products for the Treatment of Patients Exposed to Terrorist Attacks with Chemical Agents as a treatment for exposure to HD gas.

HD exposure suppresses bone marrow function, leading to myelosuppression and pancytopenia. Leukopenia was reported in patients requiring hospitalization after exposure during WWI, WWII and the Iran-Iraq War, and mortality was reported in all cases where leukocyte counts dropped below 200/µl6. While mortality is reported in less than 2.5% of all exposed to HD, hematological damage is the primary driver of hospitalization and severe hematological damage is the primary cause of mortality. [10]

Leukine accelerates recovery of bone marrow function and recovery from pancytopenia and decreases deaths from infections in persons with bone marrow failure under diverse circumstances including following intensive chemotherapy and after acute high-dose whole body radiation in the context of hematopoietic cell transplants.(4,5,8) Both clinical experience in persons receiving Leukine after chemotherapy and therapeutic radiation and data from GLP NHP ARS studies supporting Leukine’s approval and use in those indications, demonstrate that Leukine accelerates recovery from bone marrow suppression and pancytopenia and reduces the rate of infection and septicemia, and is likely to provide the same benefit after HD exposure. [4-5,9-11]

Tanner provides a regulatory-compliant pathway to make Leukine available in international markets. For more information about this program or to request access to Leukine, please email leukine@tannerpharma.com.

ABOUT TANNER PHARMA GROUP

Tanner Pharma Group partners with biopharmaceutical companies to provide turn-key solutions that increase patient access to medicines around the world. Expanding across 130+ countries, Tanner provides tailored solutions to biopharmaceutical companies outside their core markets of focus. For more information, visit www.tannerpharma.com.

For more information about Partner Therapeutics, visit https://www.partnertx.com/.

[1] Medical management of radiation injuries, Vienna, International Atomic Energy Agency, 2020; Safety Reports Series no. 101.

[2] Dainiak N, Medical management of acute radiation syndrome and associated infections in a high-casualty incident, Journal of Radiation Research, Vol. 59, No. S2, 2018, p. ii54-ii64. Doi:10.1093/jrr/rry004

[3] EMEA/CPMP Guidance Document on the Use of Medicinal Products for the Treatment of Patients Exposed to Terrorist Attacks with Chemical Agents; The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products Pre-authorisation Evaluation of Medicines for Human Use, London, 25 April 2003; EMEA/CPMP/1255/03

[4] Clayton N, et al. (2021): Sargramostim (rhu GM-CSF) Improves Survival of Non-Human Primates with Severe Bone Marrow Suppression after Acute, High-Dose, Whole-Body Irradiation, Radiation Research 195:191-199. https://doi.org/10.1667/RADE-20-00131.1

[5] Zhong Y, et al. (2020): Efficacy of delayed administration of sargramostim up to 120 hours post exposure in a non-human primate total body irradiation model, Int. J. Radiat. Biol.; https://doi.org/10.1080/09553002.2019.1673499

[6] Yeddanapudi N, et. al., (2018): Informing CONOPS and medical countermeasure deployment strategies after an improvised nuclear device detonation: the importance of delayed treatment efficacy; Int. J. Radiat. Biol.

[7] Pray L, et al., (2019): Exploring Medical and Public Health Preparedness for a Nuclear Incident: Proceedings of a Workshop; National Academies Press. http://doi.org/10.17226/25372

[8] Gale R, Armitage J, (2021): Use of molecularly cloned haematopoietic growth factors in persons exposed to acute high-dose, high-dose rate whole-body ionizing radiations; Blood Reviews 45; https://doi.org/10.1016/j.blre.2020.100690

[9] Leukine Package Insert

[10] Willems, JL, Clinical management of mustard gas casualties, Ann Med Milit Belg 1989; 3: S1-61.

[11] Sezigan S, et. al., Myelosuppression and acute hematological complications of sulfur mustard exposure in victims of chemical terrorism, Toxicology Letters 318 (2020) 92-98.

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언론연락처: Tanner Pharma Group CBQ Communications Christine Quern 617.650.8497

이 뉴스는 기업·기관·단체가 뉴스와이어를 통해 배포한 보도자료입니다.필수 의약품을 전 세계에 공급하는 태너 파마 그룹(Tanner Pharma Group, 이하 태너)이 유럽에 공급할 류카인(LEUKINE, 성분명 사르그라모스팀[sargramostim], 효모 유래[rhuGM-CSF]) 재고량을 큰 폭으로 늘렸다고 발표했다.

태너는 우크라이나 사태로 방사선 및 화학 물질 노출을 치료할 긴급 의료 개입 배치가 필요할 수 있다고 판단하고, 파트너 테라퓨틱스(Partner Therapeutics)가 맺은 제휴에 따라 류카인 재고량을 늘렸다.

뱅크스 본(Banks Bourne) 태너 설립자 겸 최고경영자는 “태너는 긴급 상황 발생 시 신속히 배치할 수 있도록 류카인 재고량을 늘려 우크라이나 사태에 대응·대비하는 유럽을 지원하기로 했다”며 “방사선 노출 후 96시간 안에 투여하면 전혈 수혈을 하지 않아도 생존율을 높일 수 있다는 사실이 임상 시험을 통해 드러났듯이 류카인은 효능이 뛰어나고 병참학적 이점도 있어 핵폭발이 발생했을 때 매우 효과적인 대책이 될 수 있다”고 밝혔다. 또 “유럽 재고량을 늘리면 유사시 더 신속하게 보급할 수 있을 것”이라고 덧붙였다.

류카인은 급성 방사선증후군(ARS)의 조혈 증세를 치료할 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 면역 보조제다. 미국 정부는 2013년부터 류카인을 의료 대응 용도로 보관해 왔다. 또 국제원자력기구(IAEA)의 2020 방사선 부상 의료 관리[1]에서 조혈계(H-ARS) 권장 치료제로 선정됐으며, 1986년 체르노빌 원전 사고[2]에서 부상을 입은 피해자들을 치료하는 데 사용된 바 있다. EMEA/CPMP 가이던스 문서(EMEA/CPMP Guidance Document)는 ARS 뿐만 아니라 화학 작용제를 이용한 테러 공격이나 머스터드 황(HD) 가스[3]에 노출된 환자를 위한 치료제로도 류카인을 권장했다. HD용은 현재 개발 단계에 있으며 아직 FDA 승인을 받지 못했다.

고선량 방사선은 인간의 면역 체계에 심각한 손상을 입힌다. 단핵구, 대식세포, 혈소판, 호중구, 가지 세포, 적혈구 세포 등의 세포가 손상을 입는데, 이를 범혈구감소증이라고 한다. 류카인은 이런 세포 유형을 각각 자극해 범혈구감소증 회복을 앞당긴다. 수혈하지 않아도 류카인이 ARS 생존율을 높이는 이유다. 방사선 노출이나 핵폭발 이후 혈액 제품을 구하기가 쉽지 않다는 점을 고려하면 큰 이점이다. 류카인은 노출 이후 24시간 이후에 투여했을 때도 효과를 볼 수 있는 유일한 ARS 치료제이기도 하다. 실제로 노출 이후 최대 96시간[4,5] 안에 투여하면 뚜렷한 효과를 볼 수 있다는 사실이 연구를 통해 드러났다. 방사능이나 핵폭발에 노출되면 48시간에서 96시간 사이에 치료하는 것이 절대적으로 중요하다. [6,7] 어떤 규모든 약물을 투여하기까지 이틀 정도 여유가 있다는 뜻이다. 또 류카인은 12개월간 상온에서 보관해도 안전하기 때문에 유사시 냉장 공급망을 필요로 하지 않는다.

파트너 테라퓨틱스가 제공한 급성 방사선증후군 및 머스터드 황 가스노출용 류카인 사용 개요는 다음과 같다.

급성 방사선증후군용 류카인(LEUKINE IN ACUTE RADIATION SYNDROME) 개요

FDA는 골수 억제 용량의 방사선(급성 방사선증후군의 조혈부증후군[H-ARS])에 노출된 환자의 생존률을 높이는 치료제로 류카인을 승인했다. 미국 생물의약품첨단연구개발국(BARDA)의 지원에 따라 수행된 여러 GLP NHP 연구의 데이터에 따르면 류카인은 혈소판 형성을 자극하고 혈소판 수를 크게 늘리는 한편 백혈구와 망상 적혈구의 회복을 앞당겨 생존율을 높인다. 따라서 방사선 노출로 인한 조혈 손상의 3대 구성 요소인 총칭 범혈구감소증을 한 번에 해결한다. NHP 연구에 따르면 방사선 노출[4,5,8] 이후 최대 96시간 안에 류카인을 투여하면 생존율을 높이고 골수 억제(혈소판 억제 포함) 회복을 앞당길 수 있다. H-ARS용 류카인은 아직 EMA의 승인을 받지 못했다.

류카인은 효모에서 유래한 물질을 재조합해 만든 ‘과립구대식구집락자극인자(GM-CSF)’다. GM-CSF는 거핵구와 적혈구 전구체 생성을 촉진하고, 전구 세포가 과립성 백혈구와 대식세포 경로에서 분할·분화하도록 유도하는 다면 발현성 단백질이다. 류카인은 과립성 백혈구, 단핵 백혈구, 혈소판, 수지상 세포, 적혈구계를 포함해 조혈 전구체 세포 골수계의 생성, 분열, 분화를 유도한다. 성숙한 과립성 백혈구와 단핵 백혈구를 활성화하고 그들의 식세포 및 용해 특성을 높이기도 한다. 류카인은 여러 질환의 혈소판, 단핵 백혈구, 대식세포, 수지상세포, 호중구에 효과를 보였고, 이를 통해 H-ARS 사용을 뒷받침한다.

ARS용 류카인에는 ‘골수 억제 용량의 방사선(H-ARS)에 노출된 17세 이하 성인·소아 급성 환자의 생존율을 높이기 위해’라는 FDA 라벨이 붙어 있다. 웹사이트(www.leukine.com/pi)에서 류카인 처방 정보를 자세히 확인할 수 있다.

머스터드 황(HD) 가스노출용 류카인(LEUKINE IN SULFUR MUSTARD (HD) GAS EXPOSURE) 개요

HD 가스 노출용 류카인은 FDA나 EMA의 승인을 받지 못했다. EMEA/CPMP 가이던스 문서는 화학 작용제를 이용한 테러 공격이나 머스터드 황(HD) 가스[3]에 노출된 환자를 위한 치료제로 류카인을 권장했다.

HD는 골수 기능을 억제해 골수 억제 및 범혈구감소증을 유발한다. 1·2차 세계대전과 이란-이라크 전쟁 시기에 입원을 요하는 HD 노출 환자에게서 백혈구 감소증이 보고됐으며, 백혈구 수치가 200/µl6 이하로 떨어진 환자는 모두 사망한 것으로 드러났다. 전체 HD 노출 환자 가운데 사망자는 2.5% 이하지만 혈액학적 피해는 입원의 주요 원인이며, 심각한 혈액학적 피해는 사망의 주된 원인이다. [10]

류카인은 골수 기능과 범혈구감소증 회복을 앞당기고, 집중 화학 요법, 급성 고선량 전신 방사선 치료, 조혈 세포 이식 등 다양한 상황에서 골수 장애를 가진 사람의 감염 사망률을 줄인다. [4,5,8] 화학 요법 및 방사선 치료를 받은 후 류카인을 투여 받은 사람들을 대상으로 수행한 두 차례의 임상 실험과 GLP NHP ARS 연구 데이터에 따르면 류카인은 골수 억제와 범혈구감소증 회복을 앞당기고 감염률 및 패혈증률을 줄인다. 류카인은 HD 노출 이후에도 동일한 효과를 제공할 가능성이 높다. [4-5,9-11]

태너는 해외 시장에서 류카인을 구입할 수 있는 합법적 경로를 제공한다. 이메일(leukine@tannerpharma.com)로 문의하면 해당 프로그램에나 류카인 구입처에 대한 자세한 정보를 얻을 수 있다.

태너 파마 그룹(Tanner Pharma Group) 개요

태너 파마 그룹은 전 세계 환자들을 위해 의약품에 대한 액세스를 확대시켜주는 턴키 방식의 상업화 솔루션을 제공하기 위해 바이오 제약 회사들과 다양한 파트너십을 맺고 있다. 130여 개국에 마련한 입지를 통해 다양한 주문형 솔루션을 핵심시장 이외 지역에 있는 바이오 제약 회사들에게 제공한다. 회사에 대한 자세한 정보는 https://www.partnertx.com/ 참조.

[1] Medical management of radiation injuries, Vienna, International Atomic Energy Agency, 2020; Safety Reports Series no. 101.

[2] Dainiak N, Medical management of acute radiation syndrome and associated infections in a high-casualty incident, Journal of Radiation Research, Vol. 59, No. S2, 2018, p. ii54-ii64. Doi:10.1093/jrr/rry004

[3] EMEA/CPMP Guidance Document on the Use of Medicinal Products for the Treatment of Patients Exposed to Terrorist Attacks with Chemical Agents; The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products Pre-authorisation Evaluation of Medicines for Human Use, London, 25 April 2003; EMEA/CPMP/1255/03

[4] Clayton N, et al. (2021): Sargramostim (rhu GM-CSF) Improves Survival of Non-Human Primates with Severe Bone Marrow Suppression after Acute, High-Dose, Whole-Body Irradiation, Radiation Research 195:191-199. https://doi.org/10.1667/RADE-20-00131.1

[5] Zhong Y, et al. (2020): Efficacy of delayed administration of sargramostim up to 120 hours post exposure in a non-human primate total body irradiation model, Int. J. Radiat. Biol.; https://doi.org/10.1080/09553002.2019.1673499

[6] Yeddanapudi N, et. al., (2018): Informing CONOPS and medical countermeasure deployment strategies after an improvised nuclear device detonation: the importance of delayed treatment efficacy; Int. J. Radiat. Biol.

[7] Pray L, et al., (2019): Exploring Medical and Public Health Preparedness for a Nuclear Incident: Proceedings of a Workshop; National Academies Press. http://doi.org/10.17226/25372

[8] Gale R, Armitage J, (2021): Use of molecularly cloned haematopoietic growth factors in persons exposed to acute high-dose, high-dose rate whole-body ionizing radiations; Blood Reviews 45; https://doi.org/10.1016/j.blre.2020.100690

[9] 류카인 약품첨부문서

[10] Willems, JL, Clinical management of mustard gas casualties, Ann Med Milit Belg 1989; 3: S1-61.

[11] Sezigan S, et. al., Myelosuppression and acute hematological complications of sulfur mustard exposure in victims of chemical terrorism, Toxicology Letters 318 (2020) 92-98.

비즈니스 와이어(businesswire.com) 원문보기: https://www.businesswire.com/news/home/20220324005308/en/

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언론연락처: 태너 파마 그룹(Tanner Pharma Group) CBQ 커뮤니케이션즈(CBQ Communications) 크리스틴 큐언(Christine Quern) 617.650.8497

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